开云kaiyun-医疗器械：行业政策友好，国产细分龙头待崛起
医疗器械：行业政策友爱，国产细分龙头待突起2018-12-12 9:5:52 来历：申万宏源（梁爽） 浏览数：
中国医疗器械增速超全球增速，但集中度和国产比例低
医疗器械是指直接或间接用在人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂和校准物、材料和其他近似或相干的物品，包罗所需要的计较机软件。医疗器械首要是经由过程物理等体例实现。
临床利用包罗疾病诊断、预防、监护、医治或减缓；毁伤的诊断、监护、医治、减缓或功能抵偿；心理布局或心理进程的查验、替换、调理或撑持；生命的撑持或保持；怀胎节制。
医疗器械是一个多学科交叉财产，除医学常识之外，还需要生物材料、电子、机械、计较器等相干常识。医疗器械触及的学科跨度年夜、手艺复杂水平高、品种门类繁多。依照产物特征，医疗器械可分为以下几类:
2017年全球医疗器械市场范围为4050亿美元，同比增加约4%，估计2024����kaiyun.txt年将到达5950亿美元，复合增速约为5.6%。从子行业来看，体外诊断占比依然**年夜，其次为血汗管、影象装备、骨科。
2017年中国医疗器械市场范围为4425亿元，同比增加20%，跨越全球市场增速的4倍。从市场份额来看，医学影象、体外诊断、低值耗材、血汗管器械耗材的市场份额靠前。与全球市场比拟，中国的骨科、眼科、内镜等市场占比相对偏低。
与全球医疗器械巨子比拟，中国医疗器械企业不管是收入仍是市值范围都偏小。
2017年全球**年夜的医疗器械企业美敦力收入到达300亿美元，中国**年夜的医疗器械企业迈瑞医疗收入仅为17亿美元，仅为美敦力的1/18;
从增速来看，全球巨子因为产物线和区域市场成熟，处在个位数增加阶段，迈瑞仍能凭仗内生在2013-2017年时代实现12%的复合增速，还庞大的成长潜力。
从市值来看，美敦力市值高达1249亿美元，迈瑞仅195亿美元，将来的市值想象空间年夜。
从行业集中度来看，全球医疗器械市场集中度高，首要由跨国企业巨子占据市场。
2017年全球排名前20的医疗器械企业占全球总发卖额的比例到达55%，别的2万多家医疗器械企业的占比仅为45%。
中国医疗器械行业分离，2016年出产企业数目到达15343家，排名前10的企业中有7家跨国企业，排名前20的企业中有13家跨国企业，国产医疗器械进口替换还庞大的空间。
国产医疗器械尽在生化诊断、心脏支架、骨科创伤、监护仪等少数细分范畴实现了进口替换，年夜大都范畴依然由进口企业占有主导地位，如化学发光、血液阐发、内窥镜、超声、骨科关节、起搏器等范畴进口占比都跨越50%。
中国医疗器械市场潜力年夜，多身分鞭策行业快速增加
中国医疗器械市场增速较着跨越药品市场增速，约为药品市场增速的2倍摆布。
从医疗器械与药品市场范围比拟来看，发财国度根基到达1:1，全球平均程度约为0.7:1，中国市场仅为0.25:1，医疗器械市场还庞大的成漫空间。
中国人均预期寿命延续提高，从1982年的67.80岁晋升至2015年的76.34岁。
老龄化历程加速，2017年中国65岁以上老年人数目已跨越1.5亿，占比到达11.4%，并且仍在延续晋升。老年人对医疗保健的需求更年夜，对医学影象查抄、体外诊断查抄、心脑血管器械、骨科耗材等医疗器械的需求也会延续增加。
医保基金延续连结不变增加，2017年城乡根基医疗**基金收入17932亿元，同比增加37%，支出14422亿元，同比增加34%。
跟着医保控费、节制药占比、打消药品加成政策的实行，医保基金收入增速实现对医保支出增速的反超。累计节余与昔时支出的比例也从2014年**低点83%晋升至2017年92%，医保基金的支出**性进一步晋升。
作为医疗办事的首要付费方，医保基金收入和支出的不变增加也将鞭策医疗器械市场延续扩容。
鞭策身分一：年夜型医用装备设置装备摆设许可治理权限进一步铺开，增进未知足的临床需求铺开。
2018年卫健委发布《年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次》，将甲类设置装备摆设证(国度卫健委治理)从12个削减为5个，将乙类设置装备摆设证(省级卫计委治理)从5个增添为7个(含甲类调剂为乙类)，许可装备目次削减30%。
因为甲类设置装备摆设证由国度卫健委负责治理，流程复杂时候长且新增数目受限制，此次调剂将PET-CT、内窥镜手术器械节制系统、64排和以上CT、1.5T和以上MR等产物由甲类调剂为乙类，可以或许增进年夜型病院未知足的需求快速释放。
鞭策身分二：分级诊疗鞭策下层医疗机构成长，医疗器械设置装备摆设需求增添。
国度延续鞭策分级诊疗，优化医疗资本设置装备摆设，实现“下层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的方针。
下层医疗机构因为预算有限，医疗器械设置装备摆设不齐备，跟着分级诊疗奉行，对医疗器械的需求年夜幅度增添。
特别是2017年以来原卫计委发文在二级和以上病院成立急诊急救系统相干的5年夜医疗中间(胸痛中间、卒中中间、创伤中间、危重孕产妇救治中间、危重儿童和新生儿救治中间)扶植，各省陆续制订落实方案，将来几年医疗中间数目将会年夜增，对影象装备、超声、体外诊断产物、血汗管/骨科耗材等配套装备的需求也会年夜增。
近期卫健委发布《周全晋升县级病院综合能力工作方案(2018-2020年)》，进一步晋升县级病院综合办事能力，力争实现县域内救治率到达90%摆布。
方案提出到2020年，500家县病院和县中医病院别离到达“三级病院”和“三级中医病院”办事能力要求，在当前2439家三级病院的根本上相当在增添21%。
这500家病院将重点增强病理科、医学查验科(临床体液、血液，临床微生物学，临床化学查验，临床免疫、血清学，份子生物学等专业组)、医学影象科(X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断、超声诊断、心电诊断、脑电和脑血流图诊断等专业组)等学科扶植，对医疗器械的采购需求将较着晋升。
鞭策身分三：因为限制药占比、打消药品加成等办法落地，公立病院**首要的盈利来历从药品变成医疗器械，公立病院有更强的动力采购医疗器械以增添收入。
《中国首部公立病院本钱陈述》查询拜访数据显示:从收入布局来看，药品依然是公立病院的首要收入来历，占比在33%-40%摆布。但药品增速低在医疗器械相干的卫生材料、查抄、化验的收入增速。
从病院科室盈利能力来看，临床科室因为对药品依靠年夜，年夜部门临床科室都处在吃亏状况;而以来医疗器械的医技科室则具有极强的盈利能力。
比拟药品，医疗器械相干收入增速更快且盈利能力更强，对病院盈利进献更年夜，也会更受病院青睐，加年夜医疗器械设置装备摆设力度。
医疗政策鼎力撑持医疗器械国产化
医疗器械研发申报政策撑持
中国医疗器械财产已实现了低值耗材范畴的进口替换并成为全球**主要的供给商，但中高端耗材和器械市场因为手艺研举事度年夜，依然处在追逐阶段。
国度出台了多项政策撑持国内医疗器械企业，如研发阶段对进步前辈医疗器械直接供给临床撑持，上市审批阶段供给绿色通道，招标发卖阶段鼓动勉励利用国产医疗器械。
国度经由过程多个专项打算直接撑持进步前辈医疗器械手艺研发。
2018年“生物医用材料研发与组织器官修复替换”重点专项拟立项22个项目，中心财务经费撑持2.3亿元;“数字诊疗设备研发”重点专项拟立项25个项目，中心财务经费撑持1.5亿元。迈瑞医疗、年夜博医疗、先健科技、冠昊生物等公司都在此中。
2014年药监局发布了《立异医疗器械特殊审批法式(试行)》，2016年又发布了《关在医疗器械优先审批法式的通知布告》，对临床急需医疗器械、医疗器械贮备品种、儿童或残障人士特有和多发疾病利用的医疗器械供给快速审批通道，缩短研发上市周期。
截止2017年，接近160个产物进入立异医疗器械特殊审批名单，审批进度较着加速。此中2017年收到特殊审批申请273项，完成323项审查(含2016年申请)，肯定63个产物进入特殊审批通道，共核准12个立异产物注册上市。
此中审批进度**快的是海杰亚的低温冷冻手术系统，从公示到获批仅用了不到1个月的时候，医疗器械上市进度较着加速。
国产医疗器械取得优先采购资历
2014年以来，卫计委拜托中国医学设备协会已遴选了4批共32个优异国产医疗装备，撑持优良医疗器械企业的成长，在招标采购中也更受青睐，增进优异国产医疗器械产物快速放量，国内优异医疗器械出产企业迈瑞、联影、乐普、万东、开立等均有多个产物进入名单。
2018年发改委等8年夜部委结合发文《关在增进首台(套)重年夜手艺设备示范利用的定见》，以撑持国内实现重年夜手艺冲破、具有常识产权、还没有获得市场事迹的设备产物可以或许快速利用。
共有32类医疗器械被列入工信部的《首台(套)重年夜手艺设备推行利用指点目次》，在后续公立病院招标采购中可以或许获得配套政策撑持，从而加速上市发卖程序。
除国务院、各部委经由过程顶层设计发布相干政策撑持国产医疗器械之外，处所当局在履行招标采购时也明白履行优先采购国产医疗器械。
据不完全统计，福建、四川、湖北、山东等多个省市都在省级当局采购或招标采购时鼎力撑持国产医疗器械。
中国医疗器械市场将来成长潜力年夜，持久高速增加可期;政策鼎力撑持国产医疗器械研发和进口替换。连系全球医疗器械巨子成长路径，我们认为高成长细分范畴的优良企业、具有延续外延扩大的平台型企业具有延续高成长潜力。
编纂：小黄 本文标签：医疗器械
上一篇:开云kaiyun-9300万，这家上市械企出售三甲医院 下一篇:开云kaiyun-刚刚！迈瑞签了个大协议
